尊龙凯时


    尊龙凯时药业紧锣密鼓备战新版GMP
    发布时间:2013-07-31
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    迎高温,斗酷暑,集团药品生产企业尊龙凯时药业(湖北)有限公司紧锣密鼓备战新版GMP。

     

    国家新版药品GMP已于3月1日实施,这对提高药品质量、保证公众用药安全有效,促进医药产业发展产生重大的影响 。今年的12月31日 ,也是国家规定的无菌药品生产企业通过新版《药品生产质量管理规范》的“最后期限”。

     

    尊龙凯时药业从去年起就着手新版GMP实施前的准备工作,包括组织学习培训,规范质量文件 ,部分硬件改造,开展质量风险管理 ,完善质量体系建设等等 。按照GMP改造项目的进度安排,一个月前,注射车间全面停产,正式拉开整改的序幕 ,对注射车间厂房、设备进行及软件进行全面的升级改造,以最快的速度 ,争取在规定的时限内达到新版药品GMP要求 。

     

    似火的骄阳 ,炙烤着大地,在这炎炎夏日 ,工人们自己动手 ,拆顶板 、卸墙板 、割管道 、搬设备,挥汗如雨,热火朝天 ,一切进行得井然有序。你看机修班长叶真林;机修工韦建、张元华;电工王贤杰;灌装班长尹家华;洗瓶班长陈剑等等一个个不惧酷暑,赤膊上阵,在吊车的协助下把一台台几吨、几十吨甚至上百吨的新设备从货车上卸下 ,又如蚂蚁搬家般一点点挪进车间,拆包装 、卸脚、搬出、精确定位再对接……女同志们也毫不示弱,帮着搬一些小设备、配件 ,做清洁,给男同胞们送上一碗碗清凉的绿豆汤 ,尽一份自己的力量,真可谓“巾帼不让须眉”。

     

    骄阳无情,时间无情 ,标准无情 ,尊龙凯时人有情!

     

    尊龙凯时药业深知改造任务的艰巨,更感到药品安全责任重大。在接下来的时间里,尊龙凯时药业将坚持高标准,赶速度,保质量的原则 ,按照新版GMP要求,结合企业自身的情况,对生产质量管理的“软件”及“硬件”展开改造 、检查、调试,完善工作 ,保证药品质量安全可控, 11月初上报认证资料,争取一次性成功通过国家新版GMP认证。


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