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    喜报:尊龙凯时药业获得“地高辛注射液”药品注册批件
    发布时间 :2023-10-31
    文章来源:本站编辑
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    近日 ,尊龙凯时药业(湖北)有限公司喜获国家药品监督管理局颁发的“地高辛注射液”《药品注册证书》(规格2ml:0.5mg,批准文号:H220234325) ,该产品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

     

     

    “地高辛注射液”是临床常用的强心苷类药物,主要包括正性肌力作用,影响心脏电生理和调节神经内分泌系统 ,其适应症为:用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全 。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差;2用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速 。

     

    相对于传统洋地黄类药物 ,地高辛为直接活性成份,无需体内转换,起效时间快,有效改善心力衰竭症状和心功能 ,降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间,临床常用于治疗心力衰竭、心房颤动及其他心律失常等。

     

    据了解,地高辛注射液(2ml :0.5mg)是国家医保目录(2022年版)甲类品种 ,并被列入2018版国家基药目录,也是国内外心衰、房颤相关临床指南及专家共识的推荐用药。2021上半年在中国城市公立医疗 、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,地高辛的销售额增速高达56.74%,其中片剂和注射剂为畅销剂型,占比分别为56.46% 、42.81% ,市场前景十分广阔。

     

    “地高辛注射液”顺利上市,将进一步丰富公司心脑血管线产品 ,有力推动尊龙凯时医药实现高质量发展。


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